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中生生技 5皮膚藥膏下架回收

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劣藥爆不停!食藥署昨最新公告6項藥品下架回收名單,老牌本土藥廠中生生技製藥公司淡水廠,旗下「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0%」及「海琴倫軟膏4%(氫?)」等5款皮膚外用藥膏,因原料藥沒申請許可證,自主通報下架回收。

另,濟生化學製藥廠「普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)」,因安定性試驗發現主成分含量接近核准規格上限,先行主動通報並預防性下架回收。

食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,中生生技自主通報其原料藥未取得許可證、也沒申請自用原料輸入許可;5款除艾克那親水軟膏是民眾可直接在藥局購買指示藥,餘為須醫師開立處方藥,全數用於皮膚炎、雀斑、去角質等外用乳膏,至於產品流向仍在追查,不過業者及該署已分別通知所有醫療院所全面下架。

濟生化學的普威隆碘是類似優碘,祁若鳳說,業者出貨會留樣品監測安定性,而廠內安定性試驗發現主成分POVIDONE-IODINE含量接近核准上限,業者採預防性下架回收。

 

資料來源:百度百科